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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第385號
發(fā)布日期:2021-01-22 13:07:33
來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)
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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準英特威國際有限公司德國廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液(豬用)在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準英特威國際有限公司生產(chǎn)的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)在我國變更注冊及再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽,以及萘夫西林每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準英特威美國分公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(LT-IVAX株)在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準法國詩華動物保健公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國變更注冊,并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準中國派斯德股份有限公司生產(chǎn)的癸甲溴銨溶液再注冊,質(zhì)量標準、標簽和說明書參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第365號同品種執(zhí)行。

特此公告。


農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

202117


附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

泰地羅新注射液

(豬用)

100ml︰4g

Tildipirosin injection solution for Swine

英特威國際有限公司

德國廠

Intervet International GmbH

德國

2021

外獸藥證字

01

2021.01.07

2026.01.06

注冊

泰地羅新注射液

(豬用)

250ml︰10g

Tildipirosin injection solution for Swine

2021

外獸藥證字

02

普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)

Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment

Dry cow

英特威國際

有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

2021

外獸藥證字

03

2021.01.07

2026.01.06

再注冊

變更注冊:修改質(zhì)量標準,普魯卡因青霉素原料藥產(chǎn)地變更為Sandoz Gmbh Austria (Kundl, Austria)

雞傳染性喉氣管炎活疫苗

LT-IVAX株)

Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus

英特威美國

分公司

Intervet Inc.

美國

2021

外獸藥證字

04

2021.01.07

2026.01.06

再注冊

阿莫西林注射液

100ml15g

Amoxicillin Injection

法國詩華動物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法國

2019

外獸藥證字

42

2019.05.14

2024.05.13

變更注冊:增加靶動物牛

阿莫西林注射液

250ml37.5g

Amoxicillin Injection

2019

外獸藥證字

43

阿莫西林注射液

500ml75g

Amoxicillin Injection

2019

外獸藥證字

44

附件2

獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

癸甲溴銨溶液

100ml∶50gDeciquam Solution

中國派斯德股份

有限公司

2021

獸藥證字

01

2021.01.07

2026.01.06

再注冊

癸甲溴銨溶液

100ml∶10gDeciquam Solution

2021

獸藥證字

02


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